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Queest-ce qu'un peu les produits de silicone peuvent atteindre la catégorie médicale ?

2023-07-07

Le silicagel est un genre de matériel de polymère très utilisé dans médical, la nourriture, l'industrie et d'autres domaines. Pour réaliser la catégorie médicale, les produits de silicone doivent répondre aux exigences des aspects suivants.

Tout d'abord, des produits de silicone sont exigés pour employer un environnement stérile dans le processus de fabrication. Les produits médicaux de silicone doivent s'assurer que leur utilisation n'endommagera pas le corps, ainsi le processus de fabrication doit exclure des bactéries et d'autres sources de pollution pour empêcher l'infection croisée possible.

Deuxièmement, les produits de silicone doivent passer l'essai strict de qualité. Les produits médicaux de silicone doivent avoir la grande pureté, l'élasticité élevée, le haut transparent et d'autres caractéristiques, doivent passer de divers genres d'essai et de certification, tels que la certification de système de la gestion de la qualité ISO9001, la certification de FDA, la certification européenne de la CE, etc., pour s'assurer qu'il répond à des normes médicales.

En conclusion, les produits de silicone doivent répondre à des exigences strictes de biocompatibility. Les produits médicaux de silicone doivent être en contact avec les tissus humains, les fluides physiologiques, etc., ainsi il est nécessaire d'évaluer l'impact de l'amortissement, de l'immunité, des dommages, etc. biologiques, pour s'assurer que les produits de silicone n'auront pas un impact négatif sur le corps humain.

Les produits médicaux de silicone doivent répondre à certaines normes dans la fabrication, l'essai de qualité et le biocompatibility pour assurer leur application sûre et efficace dans la santé médicale des personnes de champ et d'escorte.

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